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法规动态
- 利好！以下非有意行为或可将免于行政处罚
- 陕西药监局公布2024年医疗器械生产重点监管目录
- 重庆药监局：加强第三批医疗器械唯一标识实施工作
- ※有变化！2024年最新全国各省医疗器械注册行政收费标准
- Anvisa：此情形下可用简化程序申请医疗器械巴西市场准入
- 更严苛→湖北药监局修订医疗器械经营监督管理实施细则
- 《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南》发布
- 国家药监局：2024年拟制修订98项医疗器械行业标准
- 关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》的通告（2024年第13号）
- 广州：此类医械产品首次取证，最高可获800万元奖励！
- 最新→欧盟理事会正式通过IVDR过渡期延期提案
- ※重磅！新版《医疗器械经营质量管理规范》发布！
- 截至2023年底，CMDE已发布613项医疗器械指导原则
- FDA拟明确部分伤口敷料和液体伤口清洗剂分类
- ※最新！欧盟发布MDCG文件，呼吁公告机构简化认证流程
- 《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》发布实施
- 针对非预期医疗用途产品，欧盟又发布了新的指南文件！
- 新版《行业标准管理办法》发布，以后不再有强制性行业标准！
- @深圳医械企业：2024年第一批专项资金项目申报又要开始啦！
- 2024年第一次医疗器械分类界定汇总，涉及到这些医美产品→
- 广州黄埔区：首次取得医疗器械注册证，最高可获100万元补助！
- @江西专门提供医械运输贮存服务的企业，质量管理新规来了
- 山东此类医疗器械企业注意，事关你们的【奖补资金】
- ※定了！湖南药监局进一步加强第二类医疗器械注册管理
- 国家药监局：进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理
- 重庆市人民政府：这里将成为重庆医疗器械产业发展主阵地！
- 北京药监局：2024年100%覆盖对医美机构的监督检查
- 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》发布！
- ※最新！20项医疗器械行业标准正式发布
- 有关数字疗法，这一省份出台了若干措施！
- 新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》发布！
- 国家药监局：有下列情形之一的，应当给予从重行政处罚
- √收藏！2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
- 新版《国家标准管理办法》发布！
- 上海器审：医疗器械技术审评补正资料也可以【预审查】啦！
- 有关个例医疗器械不良事件报告，上海市药监局发布了最新指南！
- 《液体敷料产品注册审查指导原则》等14项指导原则发布
- 明日起，浙江省正式启用医疗器械注册【电子申报】系统
- 【国内首款】注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市！
- ※重磅！这一省份医疗器械注册费用再降30%！
- CMDE公开注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液审评报告
- GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第一部分:耳腔式》标准解读
- CMDE发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》
- GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分》标准解读
- 《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》发布！
- 《彩色超声影像设备通用技术要求》等45项医械行业标准发布
- 凝胶敷料等16种产品被列入云南医疗器械生产重点监管品种目录
- 新版《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则》正式发布！
- 重庆药监局明确：此情形下，10个工作日内完成技术审评！
- 医疗器械生产风险如何分级监管？云南药监局明确了！
- ※重要！《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》发布！
- ※又涨了！官方公布FDA 2024财年医疗器械收费标准
- FDA连遭22问，它对中国的GMP检查或将更严格！
- ※定了！《射频美容设备注册审查指导原则》正式发布！
- 2023年第三次医疗器械分类界定结果汇总，涉及到哪些医美产品？
- 这两项有关医疗器械唯一标识的标准即将制定！
- 京津冀三地联合制定注册体考跨区域现场检查工作指导原则
- 江西药监局发布医疗器械注册审批等41项行政许可实施规范
- 152家！广东省2022年度质量信用A类医械生产企业名单出炉
- 透明质酸钠修护贴等10款产品拟被列入湖南2022年生物医药重点产品
- 《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》等4个审评要点发布
- 截至7月3日，全国这82家检验机构可做新版GB 9706安规检测！
- ※注意！加拿大医疗器械企业许可证（MDEL）指南有更新啦！
- ※重磅！医疗器械管理法首次被列入立法规划
- 广东省药监局第五批重点项目、企业、地区创新服务名单出炉
- 国家药监局明确GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准执行要求
- 定了→欧盟MDR过渡期延长法案正式生效！
- 《互联网广告管理办法》发布：对医疗器械广告提出了更明确要求
- FDA发布指南草案，拟免征财务困难小企业的年度注册费
- 企业应如何考虑IVD产品在医疗器械注册申报过程中的样品量的问题
- 免于进行临床试验医疗器械目录解读
- 图解政策：《医疗器械分类目录》实施有关问题解读
- 家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理
- 关于发布《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（试行）
公告通知
- 广东药监局：以下21家企业已主动注销其医疗器械注册证！
- 广东药监局抽检：重组胶原蛋白敷料贴等17批次产品不符合规定
- 速看→四川省医疗器械行业产值规模到底有多大？
- 注意！《优化化妆品安全评估管理若干措施》正式发布！
- 广东药监局抽检：半导体激光治疗仪等37批次不符合规定
- NMPA公布新一轮“飞检”结果，被检企业主要问题出在这！
- 北京医保局等九部门发文，加速创新药械审评审批
- ※广东药监局公布54款医械产品注册体考结果，有一款未通过核查！
- 江西药监局关于做好2024年化妆品生产监管工作的通知
- 截至3月底，国家药监局2023年已批准注册医械产品839个
- 福建药监局：此情形下，医疗器械首次注册可免于现场检查
- 官方培训丨4月25日，可用性标准等5项标准宣贯
- 2024年江西省化妆品监管工作要点
- 注意！江西药监局发布，以下医械产品抽检不合格
- 2024年，器审中心拟制修订109项医疗器械注册审查指导原则
- 截至3月底，广东药监局2024年已批准注册医疗器械803个
- 注意！广东药监局发布：以下14家企业医械生产企业暂停生产
- ※恭喜以下27家深圳药械企业，又有补助金可领啦！
- 广东药监局：办理此项业务寄送纸质材料的，将作退件处理
- 国家药监局：以下5项医疗器械行业标准已被废止！
- ※重磅！器械标管中心发布射频治疗仪类产品分类界定解读
- 广东械企注意：器械大湾区分中心系列【专题培训】来了！
- 广东省2023年医疗器械注册生产情况如何？年度报告来了！
- 广东药监局：以下4家企业已主动注销其医疗器械生产许可证！
- ※巴西Anvisa宣布：此情形下，BGMP证书有效期可延长至4年！
- 最新→医疗器械标管中心发布2024年医械标准宣贯培训计划
- 最新丨一款用于减轻皮肤皱纹的进口【射频治疗仪】获批！
- ※NMPA拟制修订《强脉冲光治疗设备》等98项医械标准！
- 福建药监局新规：开展医疗器械监督检查时重点检查以下项目！
- 【紫外治疗设备】等物理治疗设备行业标准拟制修订
- ※自2024年10月8日起，这些产品必须提交可用性工程研究报告
- 深圳卫健委：推动医疗美容等细分领域扩容提质
- NMPA公布2024年66个医疗器械抽检品种，强脉冲光治疗仪名列其中
- 注意！欧盟修订医疗器械生物学评价等8项协调标准
- FDA发布新指南草案：加强医疗器械热效应评估，守护公众健康安全新举措！
- 最新！广东药监局公布2024年2月医疗器械注册体考结果
- 这三类企业注意了！山西药监局发布化妆品生产监督检查计划
- 《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》征求意见中
- 上海药监局：年底实现医疗器械首次注册平均周期7个月以内
- 两款重组胶原蛋白产品被纳入江苏省医疗器械优先注册程序
- 速来围观→广东、江苏等医疗器械大省的研发生产实力
- 各地医械监督检查：医疗美容和辅助生殖是重点领域
- FDA批准首款非处方连续血糖监测仪
- 聚焦2024年两会，听听有关医疗器械版块的声音
- 如何填报质量管理体系自查报告？广东药监局线上培训来啦
- 北京海淀：此类医械产品生产企业，最高可获800万元奖励
- 如何填报质量管理体系自查报告？广东药监局线上培训来啦
- 因产品技术要求不符，湖南一医疗器械企业被罚27万！
- 广东药监局：以下17家企业已主动注销其医疗器械注册证！
- 省外已上市第二类器械在贵州申报，5个工作日内完成技术审评
- 最新政府工作报告，与医疗相关的要点一览
- 截至3月1日，全国共有108家新版GB 9706.1资质认定获证机构
- 广东2024医疗器械生产监督计划：医美产品等为重点监管对象
- 又一创新医疗器械软件获批！
- 2024年，湖南将加强对医疗器械、美白产品等的监管
- 山东药监局：加强对无菌植入类、医疗美容等企业的检查力度
- 山东药监局：医疗美容、医用防护类等产品为2024年监管重点
- 倒计时3个月！欧盟MDR过渡期关键日期临近
- ※最新！广东药监局公布2024年1月医疗器械注册体考结果
- YY/T 0853-2024《医用静脉曲张压力袜》等20项行业标准发布
- ※注意！FDA正在严审第三方实验室测试数据真实性违规行为
- 欧盟最新动态→IVDR过渡期再延长！
- 无证经营第三类医疗器械，深圳某连锁企业被罚18万余元！
- 深圳构建“1+6+X”服务新格局，助力医疗器械产业高质量发展
- 江苏药监局：提供第二类医疗器械技术审评补正资料预审查服务
- 培训来了→GB 9706送检资料讲解
- 广东第二类医疗器械注册证核发业务有哪几种审批类型？
- 厦门：此情形下，单个品种医械产品最高可获600万奖励！
- 深圳市场监管局：暂停延续《医疗器械经营许可证》告知承诺制
- ※最新！标管中心拟明确美容用途超声器械分类界定原则
- YY 0469-2023《医用外科口罩》等13项医疗器械行业标准发布
- 江西药监局：以下医疗器械生产许可证已被注销！
- 广东药监局全面支持广东兴宁医疗器械产业园高质量发展
- 重庆药监局：符合以下条件之一的，产品可申请优先审批
- 陕西药监局：以下情形可减免注册质量管理体系现场核查
- 以下91家深圳医械企业已被取消第二类医疗器械经营备案！
- 《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》征求意见中
- 截至10月底，国家药监局2023年已批准注册医械产品2088个
- 河南药监局：自12月18日起正式启用第二类医疗器械电子注册证
- FDA企业年费缴纳倒计时，你们都安排上了吗？
- 《有创血压监护产品注册审查指导原则》发布
- 最新→欧盟MDR公告机构增至43家！
- 天津药监局明确已上市第二类医疗器械在津注册相关事项
- 《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》征求意见中
- 汇总→12月1日起正式实施的医疗器械标准
- √收藏！广东省（21个市）促生物医药产业发展政策汇总
- 上海药监局：继续免征相关防疫药品和医疗器械注册费
- 又增3家！截至目前，全国这98家检测机构可做新标安规检测！
- 2022年，我国非手术类的轻医疗美容市场规模达1207亿元
- ※最新！深圳2023年第一批战略性新兴产业扶持计划拟资助项目出炉
- 国家药监局：此类无源产品管理类别由Ⅱ类调整为Ⅲ类！
- 广东药监局：以下20个医疗器械注册证已被注销！
- 截至11月底，广东药监局2023年已批准注册Ⅱ类医疗器械2994个
- 《面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则》征求意见中
- 注意！以下1000家深圳医械企业已被取消第二类医疗器械经营备案！
- ※最新→湖南省医疗器械注册证数量跃居全国第三！
- 安徽药监局对第二类有源医疗器械首次注册项目实行立卷审查
- 广东药监局发布2023年11月医疗器械注册体考结果
- 截至11月底，国家药监局2023年已批准注册医械产品2389个
- 无创血糖监测产品技术要求模板分享
- 广东医疗器械注册/备案人【延伸检查】的主要对象和重点是什么？
- 《湖南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》征求意见中
- 可穿戴式血糖测量相关器械如何进行分类界定？
- 广东省又一批“两品一械”重点项目企业新鲜出炉！
- 湖南药监局拟进一步加强第二类医疗器械注册管理
- ※广东医械企业注意！2023年度质量管理体系自查报告开始提交啦
- ※广东药监局公布46款医械产品注册体考结果，有一款未通过核查！
- ※有变化！全国各省医疗器械注册证数量前三甲是它们→
- 江苏药监局：4月起主动公开拟上市注册产品技术审评报告
- 北京药监局临床试验监督抽查：这些合规性问题应注意！
- ※最新→这地医疗器械注册费也降了！
- 注意！国家药监局发布以下产品需召回
- 杭州：此类医疗器械最高可获600万元资助！
- 继种植牙之后，15省口腔正畸托槽集采来了！
- 2022年9月，国家药监局批准注册医疗器械222个
- ※注意！医疗器械受理前技术问题咨询相关事项有调整啦！
- 安徽多措并举，推进医疗器械产业“双招双引”
- 国家药监局：10月1日至12月31日，医疗器械产品注册费缓缴一个季度
- 《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2022年修订版）》征求意见中！
- 江苏省药监局：生产许可证延续办理时限缩减至10个工作日
- 国家药监局：安热沙防晒乳等20批次化妆品抽检不合格！
- 深圳：向国际一流医疗器械产业集聚高地稳步迈进
- 9款创新医疗器械进入特别审查程序
- 广东药监局：10月1日至12月31日，医疗器械产品注册费缓缴一个季度
- ※最新！广东药监局发布关于医疗器械检验的工作指引
- 《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》征求意见中！
- 有关医疗器械审评核查，新增的100个问答来啦！
- 安徽药监局抽检：脉搏血氧仪等产品不符合标准规定
- 国家药监局：自11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证
- 深圳工信部发文：这些医疗装备领域项目最高可申报300万元！
- 广东省彩色隐形眼镜注册人、网络交易服务第三方平台等信息公布！
- 广东省2022年9月医疗器械注册质量管理体系核查结果
- 国家药监局：积极推进GB 9706系列标准实施
- 广东18家医疗器械唯一标识【示范单位】名单出炉！
- 截至9月，广东药监局2022年已批准注册二类医疗器械2609个
- 《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》征求意见中！
- 速看→新版GB 9706.1系列标准线上免费培训通知
- 小心微信群“抗原骗局”，发现违法违规可打12315举报
- 安热沙水能户外防晒乳等53批次化妆品不符合规定！
- 以下221家深圳医械企业第二类医疗器械经营备案证拟被取消！
- 你注意到新冠抗原检测试剂盒上的UDI编码了吗？
- 国家药监局：7批次医疗器械被召回，涉及美敦力、3M……
- 新冠抗原试剂，全国各省相继定价4元/人份！
- 市场监管总局公布首批涉疫物资价格违法典型案例，最高拟被罚50万！
- 以下1433家深圳医械企业第二类医疗器械经营备案证拟被取消！
- 欧盟MDR附录XVI医美器械通用规范正式发布
- 国家药监局：已批准40个新冠病毒抗原检测试剂！
- 有调整啦→医疗器械临床试验机构备案管理信息在这里查询！
- 《山东省隐形眼镜及护理产品经营企业现场检查指南》发布
- 《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》征求意见中！
- 整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点来了！
- ※重要！《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》发布
- 购买血氧仪，请认准这77张注册证！
- 使用未依法注册的射频治疗仪，四川一医美诊所被罚361.2万元！
- 生产销售不符合强制性标准的医疗器械，河南一企业被罚139500元！
- 海南省发布医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
- 国家药监局“飞检”12家医疗器械公司，共检出97条不符合项！
- 广西：优先助推生产企业以注册人制度受托生产新冠抗原试剂
- ※最新发布！企业可以起草医疗器械行业标准了！
- 微信出手了：展示、传播新冠抗原试剂营销信息的个人账号，将作违规处理！
- 沈阳查获多起违法经营新冠抗原试剂案例，共收缴试剂盒15.6万个！
- 布洛芬进价4元卖56元，多地药店诊所被查！
- 四川：将医用防护口罩纳入优先审评审批程序，注册费用予以免除
- 河南药监局抽检：9批次医疗器械产品不符合标准规定
- 哄抬连花清瘟、抗原检测试剂盒价格，广州4家药品经营者被立案查处
- 医疗器械抽检不合格如何处置？这一省份明确了！
- 深圳发布全国首个“三医联动”医疗器械唯一标识地方标准
- 购买新冠抗原检测试剂，请认准这42张注册证！
- 医疗器械产品什么情况下可以申请优先检验？
- ※最新！广东省2022年11月医疗器械注册质量管理体系核查结果
- 市场监管总局公布一批医美行业违法案件，最高罚款超468万元！
- 国家药监局：新冠抗原检测试剂注册证有效期可延长6个月！
- 广东药监局：以下医疗器械已被注销！
- 多地调整新冠疫情防控措施→抗原试剂盒怎么买？抗原自测怎么做？
- 生产不符合产品技术要求的医疗器械，贵州一企业被罚71000元！
- 速看→山东省公布已批准上市的注射用透明质酸钠产品名单
- 深圳市市场监管局：以下11个第一类医疗器械备案已被取消！
- 强脉冲光治疗设备拟被纳入第三批UDI实施范围，你准备好了吗？
- 《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》（2022修订版）征求意见中！
- YY/T 0127《口腔医疗器械生物学评价》部分内容有更新！
- 合肥一公司未经许可生产医用一次性防护服，被罚632万！
- 江西省药监局：加强第二类医疗器械注册清理规范自查工作
- 国家药监局抽检：26批（台）医疗器械产品不符合标准规定
- @所有脱毛仪厂家，时间很赶，快点上车！
- 江苏GMP“飞检”：9家企业停产整改！
- ※重磅！这一医疗器械大省下调医疗器械产品注册费用！
- 国家药监局：10月1日起，化妆品不良反应监测在此报告！
- ※最新发布！全国各省医疗器械许可备案相关信息（截至8月31日）
- 重磅！医用防护服等27项医疗器械产品注册审查指导原则发布！
- 深圳市市场监管局：这87个医疗器械经营许可证已被注销！
- 眼科光学测量设备注册审查指导原则征求意见中！
- 注意！这86项医疗器械行业标准不再是强制性标准了！
- 《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准被废止！
- 国家药监局：加强医疗器械生产经营分级监管
- 注意！10月1日起，此类医疗器械应急备案产品禁止流通使用！
- 深圳市市场监管局：开展医疗器械生产和经营法规法规线上培训
- 速看→广东省2022年8月医疗器械注册质量管理体系核查结果
- 国家药监局：8批次医疗器械被召回，涉及施乐辉、西门子……
- 截至8月，广东药监局2022年已批准注册二类医疗器械2275个
- 北京：医疗器械注册质量管理体系指导原则征求意见中
- 广东药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
- 广东省发布进一步促进工业经济平稳增长若干措施
- 湖北药监局发布通告落实生产报告有关事项
- ※最新！国家药监局启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书
- 《牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器》标准征求意见中！
- 国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件
- 海南省：第二类医疗器械审评审批时限压缩至45个工作日
- 重磅！国产首台质子治疗系统获批上市
- 2022年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品210个
- 江苏省药监局发布第一类医疗器械备案公告
- 江西省药监局：进一步加强医疗器械产品委托灭菌监督管理
- 江西省：第二类医疗器械注册20个工作日办结
- 注意！这些医疗器械抽检不合格！
- 湖南药监局发布行政处罚裁量权适用规定
- ※广东药监局公布46款医械产品注册体考结果，有一款未通过核查！
- 深圳市市场监管局：以下240个医疗器械经营许可证已被注销！
- 《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准发布
- 贵州药监局：医用外科口罩等12批次医疗器械抽检不合格！
- 以下262家深圳医械企业拟被取消第二类医疗器械经营备案！
- 广东药监局：以下30个医疗器械注册证已被注销！
- 海南药监局：以下7种情形，医疗器械注册可申请优先审批！
- 天津药监局明确已上市第二类医疗器械产品在津注册有关事项
- 未按标签要求贮存医疗器械，深圳一医械企业被罚10000元！
- 云南：除国家规定品种外，这些产品也被纳入了UDI实施范围
- 以下28家深圳医械企业已被取消第二类医疗器械经营备案！
- ※广州医械企业注意：医疗器械产品注册补助细则来了！
- 速看→75项新版GB 9706系列标准宣贯视频
- ※最新！全国拥有医疗器械注册证数量【排名前五】的省份名单
- 哪些情形下医疗器械可申请优先审批？湖北药监局明确了！
- 2024年，医疗器械监管工作五项重点任务→
- 《射频美容设备》《超声美容设备》团体标准征求意见中
- 四川药监局：7月14日开展医疗器械唯一标识培训
- 国家药监局2023年共批准注册医疗器械产品2732个
- 收藏！强脉冲光产品相关共性问题答疑
- 截至1月15日，我国现有1974项医疗器械标准
- ※广东医械企业注意！2023年度质量管理体系自查报告开始提交啦
- 截至2023年底，深圳共有备案有效第一类医疗器械产品6894个
- 《浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》发布
- 1月15日起，这18项医疗器械标准即将实施！
- 江西药监局：启用新系统办理第二类医疗器械注册审批等事项
- 国家发改委：放宽广州南沙医药和医疗器械市场准入限制
- 国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
- 湖南药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
- 上海药监局：医用制氧机等4批次医疗器械抽检不合格
- 吉林药监局：进一步加强第二类医疗器械注册管理工作
- 鸿星尔克玩跨界，大力布局重组胶原蛋白赛道
- 上海药监局：注册体考时满足以下条件，原则上可减免现场核查！
- 《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》等12项指导原则发布
- 深圳新一批注册许可认证扶持项目出炉，最高拟资助近528万！
- NMPA发布YY/T 0322-2018《高频电灼治疗仪》等7项标准修改单
- 新版《产业结构调整指导目录》发布，鼓励这些医疗器械创新发展
- 深圳市市场监管局：以下105张医疗器械经营许可证已被注销！
- 江西药监局：明日起行政受理窗口不再收取纸质材料
- ※最新！《医疗器械经营质量管理规范》修订草案征求意见中！
- 深圳市场监管局：6月8日举办第二期新版GB 9706系列标准专题培训
- 截至7月底，国家药监局2023年已批准注册第三类医疗器械1225个
- 生产不符合质量管理体系要求的产品，广州一医械公司被罚205000元！
- 培训来了→GB 9706.1-2020中PEMS条款解读
- 防城港医学试验区：仅用3天完成第二类医疗器械产品技术审评！
- 此情形下，软性接触镜可采用同品种临床评价路径进行注册申报！
- 重庆药监局：以下16种情形，需办理说明书更改【告知类】变更！
- ※最新！广东药监局公布49款医疗器械产品注册体考结果
- 陕西药监局：以下情形，拟可免于注册质量管理体系现场核查！
- 《医用手套安全技术要求》强制性国家标准征求意见中！
- 培训来了→8月23日，常见光学内窥镜检验注意事项
- 上海药监局：以下医疗器械生产许可证已被注销！
- 以下1953家深圳医械企业拟被取消第二类医疗器械经营备案！
- 海南药监局：正式启用《医疗器械生产许可证》等17类电子证书
- ※注意！这6批次口罩【过滤效率】抽检不合格！
- 广东药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
- 截至4月底，广东药监局2023年已批准注册第二类医疗器械1037个
- ※最新！《医疗器械分类目录》又有调整啦，涉及58类产品！
- 湖南药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
- 福建：符合条件的第三类医疗器械生产企业，最高给予600万奖励
- 《强脉冲光治疗设备》等175项医疗器械行业标准立项申请中！
- 湖北药监局：武汉洛芙半导体激光脱毛仪等27批次产品抽检不合格！
- ※最新！广东药监局公布53款医疗器械产品注册体考结果
- 注意→透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点征求意见中！
- 广西药监局：以下医械监管领域轻微违法行为，拟不予行政处罚！
- 未经许可经营第三类医疗器械，深圳一公司被罚50000元！
- 最新→海南2023年医疗器械生产质量安全风险隐患自查工作开始了
- ※ 注意！今天起，这13项医疗器械标准正式实施！
- 《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》征求意见中！
- 龙岗区医械企业注意：2023年医疗器械研发奖励项目申报开始啦！
- ※注意！10月1日起510(k)申请强制采用eSTAR形式递交
- ※湖南药监局：进一步加强重组胶原蛋白等敷料类产品注册管理
- 2023年中国口腔行业医疗器械市场现状分析
- @深圳械企：深圳标准领域专项资金资助申报宣贯会来了！
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- 国家药监局：以下5个医疗器械注册证已被注销！
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- ※江西药监局：以下情形可申请医疗器械经营许可远程审批！
- 生产不符合强制性标准的医疗器械，江苏一企业被罚没45万余元！
- 《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》发布
- @深圳械企：又有一笔专项资金奖励项目可申报！
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- 重庆拟启动第二类医疗器械注册申报资料形式预审查服务
- 截至8月1日，全国这90家检验机构可做新版GB 9706安规检测！
- 国家药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
- 国家药监局“飞检”：海昌隐形眼镜有限公司等10家企业不符合要求
- 江西省【医用手套】产品注册/备案申请人注意了！
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- 江西药监局：一次性使用医用口罩等11批次医疗器械抽检不合格
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- 广东药监局公布53款医械产品注册体考结果，有一款未通过核查！
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- 湖北药监局明确已上市第二类医疗器械在鄂注册相关事项
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- 云南药监局开展医疗器械委托生产专项检查，重点检查情形如下
- 安徽药监局抽查质量管理体系自查报告，问题较多的出在这！
- 江西药监局：以下医疗器械生产许可证已被注销！
- 湖南药监局发布《国产第二类医疗器械注册审批实施规范》
- 江苏药监局：以下情形，拟可简化现场检查或仅资料审核！
- 问：全国哪些检验机构可做新版GB 9706安规检测？
- ※重要！《医用敷料类产品分类界定指导原则》征求意见中！
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- 截至7月底，广东药监局2023年已批准注册第二类医疗器械1907个
- 广州某医美机构违法发布医疗器械广告，被罚100000万元！
- 深圳市场监管局对318家医械经营企业进行监督检查，11家需整改！
- 广州市场监管局：以下7个第一类医疗器械产品备案已被取消！
- 《医疗器械人因设计注册审查指导原则》第二次征求意见中！
- 新版《医疗器械分类规则》征求意见中！主要变动都有哪些？
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- 截至9月底，广东药监局2023年已批准注册第二类医疗器械2454个
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- 广东药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
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- 湛江出台17条措施，助推医疗器械产业高质量发展
- 北京药监局发布增材制造定制式义齿GMP检查指南
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- 重庆药监局：第一类医疗器械产品备案已启动线上办理
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- 《重组胶原蛋白敷料》等6项行业标准征求意见中！
- 江西药监局：加强贴敷类医疗器械产品监督管理
- 湖北药监局正式启用医疗器械临床试验信息上报系统
- ※注意！有关医疗器械延伸检查管理，广东药监局明确了！
- 北京药监局拟明确人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南
- 上海药监局：取消第二类医疗器械注册申报纸质受理资料
- ※NMPA最新发布！这1025类医疗器械产品可免于临床评价！
- YY 0503-2023《环氧乙烷灭菌器》等20项行医械行业标准发布！
- 《移动医疗器械注册审查指导原则》等5项指导原则征求意见中
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- 《产业结构调整指导目录》征求意见中，鼓励高端医疗器械创新发展
- 江西药监局：医疗器械生产许可证等8种证照实行电子证照
- 湖北药监局：注册体考时满足以下条件，拟可免于现场检查！
- 深圳新一批药品和医疗器械市场准入专项资助项目公示，最高拟资助800万
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- 截至10月底，广东药监局2023年已批准注册Ⅱ类医疗器械2704个
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- 等离子皮肤治疗仪进入NMPA创新医疗器械特别审查程序
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- 中检院公布70家GB 9706.1-2020资质认定获证机构
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- 培训来了→6月15日，新版GB 9706系列标准相关实施政策解读
- 广东药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
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- 国家药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
- 新版《检验检测机构资质认定评审准则》发布！
- 《体外诊断试剂变更注册审查指导原则》征求意见中！
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- 以下105家深圳医械企业拟被取消医疗器械经营许可证！
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- 广州市场监管局：以下6个第一类医疗器械产品备案已被取消！
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- 广东药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
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- 未按照经注册的产品技术要求组织生产，福建一械企被罚50000元
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- 广东药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
- 北京药监局明确医疗器械洁净室（区）检查要点
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- 核查中心“飞检”：北京邦塞科技有限公司等10家企业不符合要求
- 广西药监局：自5月15日起，启用新版广西药品智慧政务服务平台
- 广西药监局：2023年6月共批准注册强脉冲光治疗仪等35个产品
- 湖南药监局：以下医疗器械注册证&生产许可证已被注销！
- 截至8月底，广东药监局2023年已批准注册第二类医疗器械2161个
- 2023年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品162个
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- 国家药监局：以下医疗器械注册证已被注销！
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