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国产非特殊用途化妆品首次备案

自申请提交成功之日起，5个工作日内完成备案确认，并在食品药品监管总局政务网站统一公布。

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加拿大《食品和药品法案》（Food and Drug Act)涵盖了食品、药品、化妆品和医疗器械，新的加拿大《医疗器械法规》（Medical Device Regulations(SOR/98-282),简称MDR，1988年颁布，2003年1月1日强制实施；MDR的内容包括5个部份及3个附录；SOR/98-282（简称MDR）涵盖医疗器械的分类、销售、广告、基本安全要求、医疗器械标识、注册许可、进口、产品召回、不良事件报告等方面要求。

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医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，不直接参与医疗器械销售的企业。

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化妆品生产许可证核发

符合以下全部条件的单位可以提出申请：（1）监管部门辖区内的化妆品生产企业（2）符合《化妆品生产许可工作规范》的要求（3）申报资料合法、完整和规范

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化妆品生产许可证延续

（1）辖区内的化妆品生产企业；（2）符合《化妆品生产许可工作规范》的要求；（3）申报资料合法、完整和规范政府官方原文链接：

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FDA QSR820验厂辅导及改善483报告

FDA QSR820也叫QSR (Quality System Regulation) ，是21 CFR 820的一种简易叫法。美国国会是法律的制定机构.其制定的《联邦食品药品和化妆品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》是美国关于医疗器械管理的最高法律性文件。

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医疗器械注册人制度

医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。医疗器械注册人制度撬动了医疗器械行业的颠覆性变革。北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西等21个省、自治区、直辖市参加医疗器械注册人制度试点。

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